La subcomisión encargada de analizar experiencias de regulación del cannabis para uso medicinal del Congreso de los Diputados dio luz verde este martes a la regulación del cannabis a través de un informe que salió adelante por mayoría con el respaldo de Unidas Podemos, PSOE, Ciudadanos, PNV y PDeCAT, la abstención de ERC y Bildu y a pesar de los votos en contra de PP y Vox.
Así lo confirmó el Observatorio Español de Cannabis Medicinal, que dio a conocer la propuesta de conclusiones y recomendaciones de dicha subcomisión, según la cual se han de “explorar fórmulas” que permitan la “disponibilidad” en el mercado farmacéutico de extractos o preparados estandarizados del cannabis que no tienen una autorización de comercialización para “poder dar respuesta a aquellos pacientes a los que se les prescriba a través de los canales establecidos, que puedan conllevar una mejora frente al tratamiento establecido”.
“En relación a otras opciones, los extractos o preparados estandarizados pueden aportar garantías de composición, dosificación, y seguridad”, sentenció, convencida de que disponer de extractos o preparados estandarizados de cannabis como los que están disponibles en otros países europeos “podría permitir dar respuesta a estas necesidades”.
A su juicio, la existencia de preparados estandarizados, con una composición definida, “supone una ventaja en términos de dosificación, estabilidad y manejo”. “A su vez, se valorará el desarrollo de proyectos experimentales cuando sean solicitados como las sumidades floridas de cannabis o con preparados de otro tipo que estén disponibles en países de la Unión Europea”, prosigue el informe.
Los expertos urgen, además, a “valorar” la manera de que los servicios de farmacia puedan elaborar fórmulas magistrales a partir de extractos o preparados estandarizados de cannabis “para su uso directo en determinados casos, asegurando su estabilidad y uniformidad”.
PLAZO
Además, recuerda que, en un plazo de seis meses desde la aprobación de este informe por la Comisión de Sanidad y Consumo de la Cámara Baja, la Aemps realizará los trabajos “necesarios” para que sus recomendaciones “tengan encaje en la normativa y sean viables, permitiendo la disponibilidad en el mercado farmacéutico de extractos o preparados estandarizados del cannabis”.
Con respecto a la prescripción, la subcomisión defendió que ha de hacerse “exclusivamente por profesionales sanitarios, en un contexto libre de potenciales conflictos de interés, como el que ofrecen los servicios sanitarios” y “preferentemente” por parte de especialistas con competencias en las áreas que atienden a las indicaciones autorizadas en cada momento.
Con relación a las indicaciones para las que “parecen existir indicios más sólidos” de utilidad del uso del cannabis o sus productos, el informe recuerda que “son limitadas y parecen concentrarse en la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple, algunas formas de epilepsia, náuseas y vómitos derivados de la quimioterapia, endometriosis, dolor oncológico y el dolor crónico no oncológico”, si bien invitó a “ampliarse a otras indicaciones terapéuticas cuando los estudios aporten indicios consistentes”.
A su entender, los tratamientos con extractos o preparados estandarizados de cannabis “deben ser de duración definida y controlable”. “En función de los resultados, los especialistas podrán mantener el tratamiento, según sea conveniente”, abundó la subcomisión, que urgió a establecer un registro centralizado de los pacientes a los que se prescriben y dispensan fórmulas magistrales con extractos o preparados estandarizados de cannabis a partir de los registros de cada servicio autonómico de salud, del mismo modo que se hace en otras situaciones.
“Estos registros pueden ser la base para evaluar los resultados obtenidos con el tratamiento en distintos perfiles de pacientes, y así mejorar progresivamente el conocimiento sobre el medicamento y beneficiar, en último término, a los pacientes”, espetó.
DISPENSACIÓN
En paralelo, abogó por que la dispensación de fórmulas magistrales con extractos o preparados estandarizados de cannabis se realice a partir de la red de farmacias del sistema de salud, “con preferencia en las farmacias hospitalarias y explorando la alternativa de las farmacias comunitarias que puedan reunir los requisitos”, si bien podrán “arbitrarse mecanismos” para facilitar el acceso de los pacientes a estas fórmulas, en coordinación con las comunidades autónomas, “cuando las condiciones del paciente o la distancia a los servicios lo requieran”.
Con respecto a sus conclusiones, recordó que hay preparaciones de cannabis que “pueden tener usos terapéuticos”, si bien constató que la evidencia científica disponible “es limitada en relación con los usos terapéuticos del cannabis y de sus productos, y está restringida a algunos diagnósticos”. “La investigación aportará luz para poder dilucidar muchos aspectos en el futuro”, aseveró la subcomisión, que reconoció el “rol central” de la Aemps como “pieza clave” en la regulación de preparados derivados del cannabis, y urgió a “consolidar su liderazgo, y en su caso, mejorar sus capacidades de coordinación, gestión y planificación”.
Tras subrayar la existencia de ensayos clínicos autorizados en España para valorar la “calidad, seguridad y eficacia” de medicamentos con cannabinoides en los últimos años, la subcomisión reconoció la “necesidad de que se genere más investigación de calidad en este campo, y que la información generada en esta investigación sea la base en la toma de decisiones”, teniendo en cuenta también los estudios observacionales.
Asimismo, hizo hincapié en que los dos medicamentos comercializados en España y que contienen productos obtenidos del cannabis en su composición, autorizados para determinadas indicaciones y con financiación pública, “han beneficiado a miles de pacientes en los últimos años” y defendió que los preparados derivados del cannabis que actualmente no tienen una autorización de comercialización “podrían tener utilidad como opción terapéutica para algunos pacientes”.
Junto a ello, considera que el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud podrá acordar la elaboración de guías clínicas referidas a los usos medicinales de los cannabinoides, en cuya elaboración participarán expertos procedentes de las sociedades científicas y profesionales y de los colegios profesionales.
Finalmente, emplazó a “velar por no emprender acciones que comporten una mayor disponibilidad y consumo de cannabis fuera del contexto clínico” y a evaluar “periódicamente” el uso terapéutico del cannabis y los datos de consumo en la población.
NAM/La Vanguardia
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