Moderna Inc (MRNA.O) y Takeda Pharmaceutical Co Ltd (4502.T) dijeron el miércoles que están trabajando con las autoridades japonesas para retirar tres lotes de la vacuna COVID-19 después de que una investigación encontró contaminantes de acero inoxidable. en algunos viales.
Las autoridades japonesas habían suspendido el uso de estos lotes de inyecciones Moderna que contenían 1,63 millones de dosis la semana pasada después de ser notificados del problema de la contaminación.
El Ministerio de Salud de Japón dijo el miércoles, basándose en información de la investigación de las empresas, que no creía que las partículas de acero inoxidable representaran ningún riesgo adicional para la salud. Moderna dijo que la contaminación del acero inoxidable probablemente ocurrió durante la producción.
Takeda distribuye la vacuna Moderna en Japón.
La causa más probable de contaminación estuvo relacionada con la fricción entre dos piezas de metal en la maquinaria que pone tapones en los viales, dijo Moderna en el comunicado conjunto con Takeda. Se confirmó que el material era acero inoxidable.
Moderna realizó su investigación en asociación con Takeda y el fabricante español Rovi (ROVI.MC) , que opera la planta donde ocurrió la contaminación.
«El acero inoxidable se usa habitualmente en válvulas cardíacas, reemplazos de articulaciones y suturas y grapas metálicas. Como tal, no se espera que la inyección de las partículas identificadas en estos lotes en Japón resulte en un mayor riesgo médico«, dijeron Takeda y Moderna en un declaración conjunta.
Las acciones de Moderna subieron un 2,6% tras el comunicado. Las acciones de Rovi subieron un 4,5% después de caer más de un 10% ante las noticias de las suspensiones de dosis. Las acciones de Takeda subieron más del 2%.
La administración de las inyecciones de Moderna de los tres lotes se suspendió en Japón después de que se descubriera que 39 viales contenían material extraño. Todos los viales procedían de un solo lote, pero las tomas de otros dos lotes de la misma línea de fabricación de Rovi se suspendieron como medida de precaución.
Esos tres lotes fueron los únicos afectados por el problema de la fabricación, según el comunicado. Rovi ha inspeccionado completamente su planta de fabricación e implementado nuevos procedimientos para evitar problemas similares en el futuro, agregó.
El uso de la vacuna Moderna de diferentes lotes también se detuvo temporalmente en tres regiones de Japón esta semana. En algunos casos, se encontraron sustancias extrañas en viales sin usar, mientras que otros parecen haber sido el resultado de agujas insertadas incorrectamente que causaron la rotura del tapón de goma de los viales.
El tema de la contaminación ganó más atención después de que el Ministerio de Salud dijera el sábado que dos hombres, de 38 y 30 años, murieron en agosto pocos días después de recibir su segunda dosis de Moderna. Cada uno había recibido una dosis de uno de los lotes suspendidos. Lee mas
La causa de muerte en los dos casos aún se está investigando.
Moderna y Takeda dijeron en el comunicado conjunto que no había evidencia de que las muertes fueran causadas por la vacuna. «Actualmente se considera que la relación es una coincidencia«, dijeron las empresas en el comunicado.
Aproximadamente 500.000 personas han recibido inyecciones de los tres lotes de Moderna suspendidos, dijo el viernes a la prensa Taro Kono, ministro de Japón a cargo de la campaña de vacunación. Moderna dijo que no puede confirmar cuántas dosis se distribuyeron de los lotes.
NAM – Reuters
